| 产品名称 | 吞咽神经肌肉低频电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电疗输出线、电极、电刺激手柄和控制手柄组成。电极分为自粘性电极(方形电极、蝴蝶电极)、手持电极(球状电极、板状圆形电极、Y状电极、棉签电极(不含棉签)、单点球状电极和两点球状电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LGT-2350A |
| 注册证编号 | 粤械注准20172091226 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172091226”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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