| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、缝合钉座、活动手柄和吻合钉组成，选配拆钉器。按结构分为PF型和PFX型，按吻合钉成形后的尺寸分为R型和W型，按吻合钉数量不同分为15、25、35、45、55五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | PFR(W)15、PFR(W)25、PFR(W)35、PFR(W)45、PFR(W)55；PFXR(W)15、PFXR(W)25、PFXR(W)35、PFXR(W)45、PFXR(W)55 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020702 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020702”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2023-02-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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