| 产品名称 | 医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件由X射线管、X射线管保护管套、绝缘油、阳极驱动定子部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于西门子生产的SOMATOM医用X射线计算机体层摄影设备上，提供X射线源。 |
| 型号规格 | DURA 202-MV、DURA 352-MV、DURA 422-MV |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172060601 |
| 注册人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市梅育路112号 |
| 生产地址 | 无锡市梅育路112号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172310601 ，延续后注册证号：苏械注准20172060601”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2023-02-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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