| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(E7843X或H1086X)、X射线管(E7843或H1086)、限束器(M-38或BRC-30)、平板探测器(BRD 4343W或BRD 4336W或BRD 4336WA或CareView 750Cw或AR-C3543W或Mars1717X)、简易移动平床(BWT-001选配)、滤线栅(BWGD-001选配)、移动机架(MS-30或MS-03P)、立式摄影架(CS-06选配)、DAP(BWDAP选配)、PAD(BWPAD选配)及图像采集工作站(BWS-001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | MobileSparkler E-1、MobileSparkler E-2、MobileSparkler 300C、MobileSparkler E-3、MobileSparkler S-1、MobileSparkler 300B、MobileSparkler S-3、MobileSparkler S-4、MobileSparkler Pro-1、MobileSparkler Pro-2、MobileSparkler Pro-3、MobileSparkler 300A |
| 注册证编号 | 粤械注准20172060065 |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172060065”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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