| 产品名称 | 胎儿监护网络系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、语音卡、通讯卡市话网及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可院外采集、录制胎心音信号，院内与床边胎儿监护仪配套，对胎儿的胎心率、宫缩压力和胎动数据进行采集和监测并进行存储、显示、打印处理。 |
| 型号规格 | JPD-300K |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071090 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071090”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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