| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 521-001、521-002、521-003、521-004主要由上盖(机械端)、下盖(病人端)、取样盖子、过滤网和吸湿纸组成； 522-001、522-002主要由上盖、吸湿纸、抽吸口盖和本体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤细菌。 |
| 型号规格 | 521-001、521-002、521-003、521-004、522-001、522-002 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172081537 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172081537”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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