| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由导管、接头和一次性使用PE手套组成，吸痰管采用MT软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成；一次性使用PE手套采用聚乙烯(PE)树脂制成。按管径不同分若干个规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080560 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080560”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 2023-01-12型号、规格变更 由“2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）”变更为“2.0mm（F6）、2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）”产品技术要求变更 由“一次性使用吸痰管（以下简称：吸痰管）由导管、接头和一次性使用PE手套组成，根据导管外径不同分2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）六个规格。”变更为“一次性使用吸痰管（以下简称：吸痰管）由导管、接头和一次性使用PE手套组成，根据导管外径不同分2.0mm（F6）、2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）七个规格。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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