| 产品名称 | 多参数母胎监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、胎监探头、血氧探头、血压袖带、心电导联线、体温探头和内置打印装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对胎儿的心率、胎动和孕妇的宫缩压力、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
| 型号规格 | JPD-600P |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071091 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071091”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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