| 产品名称 | 等离子体手术刀头（射频电极/消融电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器、电缆线、手柄、手术电极组成。其中A系列型号为无菌一次性使用，B系列型号为非无菌提供(重复使用等离子刀头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用，适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172010053 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于01-03-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172250053。 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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