| 产品名称 | 一次性使用水冷不沾电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、电缆插头、输液管、滴液管组成。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频电刀配用，在双极模式下实现对组织的电凝。 |
| 型号规格 | FCY1A-190、FCY1A-200、FCY1A-210、FCY1A-220、FCY1A-230、FCY1A-250、FCY2A-190、FCY2A-200、FCY2A-210、FCY2A-220、FCY2A-230、FCY2A-250、FCY1B-190、FCY1B-200、FCY1B-210、FCY1B-220、FCY1B-230、FCY1B-250、FCY2B-190、FCY2B-200、FCY2B-210、FCY2B-220、FCY2B-230、FCY2B-250 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011400 |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172011400”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-12-26生产地址变更 由“常州市郑陆和平工业园区恒安路, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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