| 产品名称 | 苯丙氨酸检测试剂盒（细菌抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 琼脂糖粉、营养液、青霉素酶、抑制剂、菌株孢子悬液、标准血片、质控血片、一次性培养皿。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测新生儿足跟血样本中的苯丙氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、960人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻，有效期６个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404694 |
| 注册人名称 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3～4层、5层北侧及536 室、4号楼404室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-12-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-56865420; 010-51295656-8006;010-88119235-8006 |
| 网址 | 暂无权限 |
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