| 产品名称 | 一次性使用多联三通 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主体、旋阀、延长管(SMDLX-W型号适用)、带密封圈的旋转鲁尔接头四部分组成。旋阀安装在主体孔内；旋转鲁尔接头安装在主体端，中间有密封“○”型圈，带延长管的多联三通延长管分别粘接在主体与旋转接头上形成通路。旋转鲁尔接头和主体材料：聚碳酸酯；旋阀材料：聚甲醛；密封“O”型圈材料：医用硅胶；延长管材料：聚氨酯；硅油：聚二甲基硅氧烷；光敏胶：紫外光固化型丙烯酸树脂。 采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中多路液体的连通流向控制，也可用于其它多路液体的连通流向控制。 |
| 型号规格 | SMDL2、SMDL3、SMDL2-W、SMDL3-W |
| 注册证编号 | 国械注准20173141452 |
| 注册人名称 | 天津索玛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661452。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 变更情况 | 2022-11-24 产品技术要求变更，详见附件。 2022-11-24 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
