| 产品名称 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器，导光系统及瞄准装置、开关电源及控制装置和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品1064nm用于去除皮肤青、蓝色胎记、太田痣和深色纹身；532nm用于祛除雀斑、老年斑和咖啡斑。 |
| 型号规格 | KYP |
| 注册证编号 | 国械注准20173090317 |
| 注册人名称 | 合肥安恒光电有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区科学大道106号F10厂房2层西 |
| 生产地址 | 合肥市高新区科学大道106号F10厂房2层西 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201732403172022年4月28日同意更正生产厂地址内容，2022年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 | 2021-04-15 “注册人住所:合肥市高新区科学大道106号F10厂房2层西”变更为“注册人住所:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10厂房2层西”。 2022-02-24 产品技术要求发生变化，变化内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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