| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器、静脉输液针等组成。本产品只能重力输液。各部件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体一次性输液使用。 |
| 型号规格 | 输液器：YW-1、YW-2、YW-3、YW-4、YW-5、YW-6、YW-7、YW-8。 静脉针：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140563 |
| 注册人名称 | 安徽亿维医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 生产地址 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660563。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-01-15 |
| 变更情况 | 2019-07-30 “注册人住所：安徽省天长市建设东路737号；生产地址：安徽省天长市建设东路737号”变更为“注册人住所：天长市永丰工业园区天丰路8号；生产地址：天长市永丰工业园区天丰路8号”。 2022-07-01 结构及组成由“该产品由护套、塑插针、滴管、滴瓶、导管、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器、静脉输液针组成，本产品只能重力输液。各部件材质详见产品技术要求。”变更为“该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器、静脉输液针组成，本产品只能重力输液。各部件材质详见产品技术要求。”产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-19 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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