| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品 N、质控品 A1、质控品 A2、质控品 A3、质控品 A4、质控品 A5、质控品 A6。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于丙型肝炎病毒抗体检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/支，7支/套。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃以下保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401524 |
| 注册人名称 | 北京康彻思坦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-59528888; 010-80727906 |
| 网址 | 暂无权限 |
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