| 产品名称 | 一次性使用正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、导管组件、针管组件、延长管、正压产生装置和输注组件组成，其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；针管组件由槽口针管、针管座组成；输液组件根据型号由直型无针输注接口、Y型无针输注接口、肝素帽、直型软管座、Y型软管座和端帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 型号规格 | 型号分为：Z-S、Z-G、Y-S、Y-G、Y-GS。 规格分为：16G(1.6×55 mm)、18G(1.3×48 mm)、18G(1.3×30 mm)、20G(1.1×48 mm)、20G(1.1×30 mm)、20G(1.1×25 mm)、22G (0.9×25 mm)、22G (0.9×19 mm)、24G (0.75×19 mm)、24G (0.75×15 mm)、26G (0.6×19 mm)、26G (0.6×15 mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141425 |
| 注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151425。 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 2022-02-25 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。 2023-01-06 增加2个型号规格，详见型号规格变化对比表；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外变更导管座、无针输注接口（外壳、接头）、肝素帽底座、软管座（直型、Y型）、锁定扣原材料，按照YY 1282-2016等标准变更产品性能要求及试验方法，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
