| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、药液注射件、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15 um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴(选配)。B型：保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15 um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供人体静脉输液用。该产品只适用于重力输液。一次性使用，用后销毁。 |
| 型号规格 | 输液器：A型、B型；配用静脉输液针(mm)：0.45×15RW SB、0.5×18RW LB、0.55×18RW LB、0.6×23TW LB、0.7×23TW LB、0.8×26TW LB、0.9×26TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20173140194 |
| 注册人名称 | 河南雅康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660194。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-01-19 |
| 变更情况 | 2016-11-10“注册人住所：商丘市文化东路；生产地址：商丘市文化东路”变更为“注册人住所：商丘市梁园产业集聚区和谐路6号；生产地址：商丘市梁园产业集聚区和谐路6号”。 2022-12-07 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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