| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、活塞、注射针、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸药液后立即供皮下、肌肉、静脉注射。 |
| 型号规格 | 注射器带针规格有:1、2、2.5、5、10、20、30、50ml。配用注射针规格(mm)：0.45×16RW LB、0.5×20RW LB、0.6×25TW LB、0.7×30TW LB、0.8×35TW LB、0.9×38TW LB、1.2×30TW LB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140204 |
| 注册人名称 | 河南雅康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150204。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-01-19 |
| 变更情况 | 2022-04-06 技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-12-07 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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