| 产品名称 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包包括主要配件和选用配件。主要配件有：中心静脉导管(带滑扣、移动夹)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、带线缝合针、橡胶外科手套、消毒刷、医用手术薄膜、外科纱布敷料、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(洞巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、肝素帽。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，中心静脉导管具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是供医疗单位进行长期静脉营养、静脉输液之用，也可以持续监测中心静脉压力，使用时间不超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173034510 |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路；枣庄市市中区206国道西 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154510。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-02-15 |
| 变更情况 | 2022-12-07 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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