| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉用针分为硬膜外穿刺针、Ⅰ型腰椎穿刺针和Ⅱ型腰椎穿刺针，由针芯、针管及保护套组成，其中针管采用不锈钢制成。一次性使用麻醉用针应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床麻醉穿刺手术使用。 |
| 型号规格 | AN-E型硬膜外穿刺针 16#(1.6mm×80mm)、18#(1.8mm×80mm)； AN-SⅠ型腰椎穿刺针7#(0.7mm×90mm)、9#(0.9mm×90mm)； AN-SⅡ型腰椎穿刺针5#(0.5mm×113mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173084673 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154673。 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 2022-11-21 本次变更内容：产品技术要求。具体内容详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-21 本次变更内容：产品技术要求。具体内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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