| 产品名称 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：检测线包被有氯胺酮-牛血清白蛋白(KET- BSA)抗原，质控线包被有羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗体， 胶体金垫上含有胶体金标记的小鼠来源的抗氯胺酮单克隆抗体。试剂盒中还包括干燥剂和滴管(卡型适用，条型不适用)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人尿液中最低检出量为1000ng/mL的氯胺酮。 |
| 型号规格 | 卡型：20人份／盒、40人份／盒； 条型：50人份／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃阴凉干燥避光保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404641 |
| 注册人名称 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 批准日期 | 2023-01-29 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2022-12-28 产品技术要求及说明书内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及技术要求中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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