| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品由针座、针管、护套组成。 2、产品为一次性使用。 3、产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套注射器，用于皮下、肌肉、静脉注射、配药用。 |
| 型号规格 | 0.4×15、0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×30、0.8×30、0.9×30、1.1×30、1.2×30(mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173144725 |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173154725。 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2028-02-19 |
| 变更情况 | 2022-09-26 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更。 2022-09-26 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0716-2822610; 15027011020;15900643181 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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