产品名称 | 前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | PSA预包被板、抗PSA-ALP标记物、PSA校准品、PSA质控物、样品稀释液、发光底物液、浓缩清洗液(20×)。(具体内容详见产品说明书。) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆中的前列腺特异性抗原(PSA),主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光防潮;有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173404637 |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
批准日期 | 2022-06-15 |
有效期至 | 2027-11-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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