| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板，阳性对照，阴性对照，标本稀释液，酶标工作液，浓缩洗涤液(20×)，底物液A，底物液B，终止液，自封袋，封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401060 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-11-22 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2022-03-09 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和标签中相关内容。 2023-02-15 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号生产地址：北 京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-03-27 生产地址：北京市大兴区创展路20号院;生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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