| 产品名称 | CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于确定裂解红细胞的全血样本中，下列人成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)和辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404400 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
| 备注 | 2022年11月18日同意更正生产地址内容，2022年1月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。受托生产企业：天津旷博同生生物技术有限公司；统一社会信用代码：91120116MA06A5HE3A。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 2018-06-06 变更有效期、变更适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准中相应内容。 2018-06-11 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2021-01-13 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。 2024-08-09 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
