| 产品名称 | 定制式正畸矫治器/保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牙弓丝、义齿基托聚合物、牙膜片、扩弓螺丝、钴铬合金、基托及连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 定制式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162631407 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道新围村旺棠工业区12幢厂房一、六、七、八楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道新围村旺棠工业区12幢厂房一、七、八楼 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162171407”注册证共同使用。 受托生产企业：东莞洋紫荆牙科器材有限公司”，生产地址“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-(2-7)、301、402室(委托生产)”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-(2-7)、301、402室(委托生产)”。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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