| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂 R1：咪唑:50mol/L、葡萄糖:30mmol/L、二磷酸腺苷:3mmol/L、辅酶Ⅱ:2mmol/L、己糖激酶:3KU/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶:3KU/L、N-乙酰半胱氨酸:30mmol/L、CK-MM抗体:2ml/L； R2：磷酸肌酸钠:50mmol/L 质控品(选配)：肌酸激酶同工酶(具体浓度见瓶签标示值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 型号规格 | 30mL(R1:1×24mL，R2:1×6mL)； 75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)； 100mL(R1:1×80mL，R2:1×20mL)； 150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)； 300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)； 210测试/盒(R1：1×36mL，R2:1×9mL)； 2×250测试/盒(R1：2×40mL，R2:2×10mL)； 2×300测试/盒(R1：2×60mL，R2:2×15mL) 质控品(选配)：冻干型 1mL×1(水平1：1mL×1) 1mL×2(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401425 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401425”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2026-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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