产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:磷酸盐缓冲液pH 7.5(0.1mmol/L)、聚乙二醇(2.5(百分比)); 试剂R2:抗原致敏胶乳(抗原为人变性IgG)(≥2mg/L); 校准品:兔抗人抗链球菌溶血素“O”抗体; 质控品:兔抗人抗链球菌溶血素“O”抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
型号规格 | R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:40mL×2 R2:20mL×1。校准品:1mL×1(选配);质控品:1mL×2(选配)。 |
产品储存条件及有效期 | 12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天)校准品、质控品复溶后,2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。 |
注册证编号 | 鲁械注准20162400327 |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
批准日期 | 2023-01-18 |
有效期至 | 2026-04-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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