| 产品名称 | 自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、反应室总成、电气部件、LCD显示器、机械臂移液装置、试剂安装平台、电源模块部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的试剂盒使用，用于核酸分子的杂交分析。 |
| 型号规格 | HBHM-3000S |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400397 |
| 注册人名称 | 广东凯普生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220397”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0768-2852923; 13690012255;18023912048 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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