| 产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Neo TSH校准品A～F、Neo TSH质控品、Neo TSH标记物、Neo TSH实验缓冲液、增强液、浓缩洗液和Neo TSH微孔反应板组成。(其中，96人份/盒(全自动)、960人份/盒(1235专用)和1152人份/盒(1235专用)包装规格不包括浓缩洗液和增强液组分)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定新生儿滤纸干血样本促甲状腺激素的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(半自动)、960人份/盒(全自动)、960人份/盒(1235专用)、1152人份/盒(1235专用)、960人份/盒(1235-1专用)、1152人份/盒(1235-1专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存；有效期为365天。开封后，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400458 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400458”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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