产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件及客户端软件组成。其中主机包括启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。 |
适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
型号规格 | KT—6800 |
注册证编号 | 粤械注准20162400400 |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162220400”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备。 |
批准日期 | 2021-06-04 |
有效期至 | 2025-12-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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