| 产品名称 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单人份试剂条、肌红蛋白(Myo)校准品、说明书、主曲线卡组成。其中试剂条内试剂包含酶标记物(抗Myo单克隆抗体1标记碱性磷酸酶)、洗涤液(MOPS缓冲液)、磁微粒标记物(包被抗Myo单克隆抗体)、样本稀释液(TRIS缓冲液)、化学发光底物液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 18T、60T。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2-8℃可稳定3天，质控品开瓶后保存于2-8℃环境中可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400792 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400792”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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