| 产品名称 | 酶标分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光源系统、单色器系统、样品室和检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于酶联免疫吸附测定试验。 |
| 型号规格 | MB-580、MB-530 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400271 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220271”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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