| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液(21g/L)； 试剂R2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(3.28g/L)； 校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶； 质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2。校准品：1mL×2(选配)；质控品：1mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)，校准品1开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。校准品2、质控品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400306 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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