| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HbA1c乳胶、HbA1c抗体I、HbA1c抗体II、样品管、HbA1c磁卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白(Hb)的百分含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月；在首次开封后，存于2～8℃环境中其有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400380 |
| 注册人名称 | 深圳生科原生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层； 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2012第2400434号。 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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