| 产品名称 | 医用功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%(W/W);喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有护创，修复创面、促进溃疡愈合的作用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型 规格：5mL、10 mL、15 mL、18 mL、20 mL、25 mL、28 mL、30 mL、35 mL、38 mL、40 mL、45 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL、220 mL、300 mL、500 mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140426 |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140426”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 2021-12-28: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。 2023-04-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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