| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用无纺布和PE薄膜复合制成。本产品不具备阻燃性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式带脚套A型，连身式不带脚套A型；连身式带脚套B型，连身式不带脚套B型。规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、4XL(190)(B型适用)、5XL(195)(B型适用) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162141261 |
| 注册人名称 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162141261”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 2022-08-16: 1、型号、规格由“型号：连身式不带脚套型防护服、连身式带脚套型防护服；规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）”变更为“型号：连身式带脚套A型，连身式不带脚套A型；连身式带脚套B型，连身式不带脚套B型。规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、4XL（190）（B型适用）、5XL（195）（B型适用）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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