| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵主要由主机、内部电池组成，可选配滴速传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用中，需配合输液器进行输液操作，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时，精确定量控制注入患者体内的药液、血液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | EN-V7 Smart、 EN-V7 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140957 |
| 注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 |
| 备注 | 本文件与“ 粤械注准20162140957”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2021-11-18: 1、适用范围由“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。”变更为“临床使用中，需配合输液器进行输液操作，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时，精确定量控制注入患者体内的药液、血液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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