| 产品名称 | 一次性使用推进器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用推进器按结构分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆组成。三件式产品由外套、芯杆和活塞组成。该产品以无菌状态提供。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合药物，供阴道给药用。 |
| 型号规格 | 5g-2(二件式)，5g-3(三件式) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162180949 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162180949”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 2022-09-29型号、规格变更 由“Q型”变更为“5g-2（二件式），5g-3（三件式）”结构及组成变更 由“一次性使用推进器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，外套和芯杆采用聚丙烯材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用推进器按结构分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆组成。三件式产品由外套、芯杆和活塞组成。该产品以无菌状态提供。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
