产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋、调节阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
型号规格 | N95、N99 |
注册证编号 | 浙械注准20162141055 |
注册人名称 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号 |
生产地址 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号(仓库) |
批准日期 | 2022-12-22 |
有效期至 | 2026-01-04 |
变更情况 | 1.型号、规格:由“N95、N99”变更为“型号:N95头带式、N95耳挂式、N99头带式、N99耳挂式四种,规格:每种型号有大号、中号、小号三种规格。”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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