| 产品名称 | 定制式固定全瓷义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定全瓷义齿是由固位体、桥体和连接体组成。采用牙科用氧化锆陶瓷、齿科陶瓷、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉、陶瓷树脂复合材料制成。根据义齿结构功能分为：全瓷冠(桥)、全瓷种植体牙冠、全瓷嵌体、全瓷贴面。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 全瓷冠(桥)、全瓷种植体牙冠、全瓷嵌体、全瓷贴面 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162170654 |
| 注册人名称 | 无锡市德克森义齿制品厂 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区锡泰路566号18#401 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区江溪街道锡贤路89号五号楼2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162170654”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 2022-10-26注册人住所变更 由“无锡市新吴区江溪街道锡贤路89号五号楼2楼”变更为“无锡市新吴区锡泰路566号18#401” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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