| 产品名称 | 牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牙科病人椅、脚踏开关、痰盂盘、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、器械臂、侧箱、观片灯、医师座椅组成，Mare.3+型号含牙科手机接头、马达接头、口腔扫描仪接头、光固化机接头、洁牙机接头、口腔观察仪接头、消毒器接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | Mare、Mare.1、Mare.2、Mare.3、Mare.4、Mare.5、Mare.3+ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162170197 |
| 注册人名称 | 佛山市思福特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区丹灶镇上安南约淀边东路一巷6号之一厂房一、二、三层（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇上安南约淀边东路一巷6号之一厂房一、二、三层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162170197”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2021-12-01: 1、注册人住所由“佛山市南海区丹灶镇上安南约村淀边东路1巷7号厂房一、二、三层（住所申报）”变更为“佛山市南海区丹灶镇上安南约淀边东路一巷6号之一厂房一、二、三层（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市南海区丹灶镇上安南约村淀边东路1巷7号厂房一、二、三层”变更为“佛山市南海区丹灶镇上安南约淀边东路一巷6号之一厂房一、二、三层”。 2023-10-17: 1、型号、规格由“Mare、Mare.1、Mare.2、Mare.3、Mare.4、Mare.5”变更为“Mare、Mare.1、Mare.2、Mare.3、Mare.4、Mare.5、Mare.3+”; 2、结构及组成由“主要由牙科病人椅、脚踏开关、痰盂盘、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、器械臂、侧箱、观片灯、医师座椅组成。”变更为“由牙科病人椅、脚踏开关、痰盂盘、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、器械臂、侧箱、观片灯、医师座椅组成，Mare.3+型号含牙科手机接头、马达接头、口腔扫描仪接头、光固化机接头、洁牙机接头、口腔观察仪接头、消毒器接头。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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