| 产品名称 | 一次性使用输尿管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，按导管的型式分为普通型(导管无囊)、囊型(导管有囊)和组合型(导管黑色标、导管红色标)三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑、引流用。 |
| 型号规格 | 普通型1.0mm(P1F3)、1.3mm(P1F4)、1.7mm(P1F5)、2.0mm(P1F6)、2.3mm(P1F7)、2.7mm(P1F8)；囊型2.0mm(NF5)、2.5mm(NF5)、3.0mm(NF5)、3.5mm(NF5)、4.0mm(NF5)；组合型1.0mm(P2F3)、1.3mm(P2F4)、1.7mm(P2F5)、2.0mm(P2F6)、2.3mm(P2F7)、2.7mm(P2F8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140753 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140753”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 2022-10-10生产地址变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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