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产品名称 一次性使用高频电刀笔
结构及组成/主要组成成分 一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、电缆线、插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)由电极、绝缘套管、塑料柄部(含PCB板)、电缆线、插头组成。其中,配件为高频手术电极,外购有注册证产品,共37种型号规格(详见产品技术要求)。
适用范围/预期用途 与最大输出功率400W、高频输出峰值电压6000V以下的高频手术设备配套,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。
型号规格 一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)、一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)
注册证编号 湘械注准20162010023
注册人名称 湖南科仁医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
生产地址 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
备注 原注册证号:湘械注准20162250023
批准日期 2021-11-26
有效期至 2025-08-27
变更情况 变更时间:2021-11-26 变更内容:1、变更申请人住所由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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