产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、电缆线、插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)由电极、绝缘套管、塑料柄部(含PCB板)、电缆线、插头组成。其中,配件为高频手术电极,外购有注册证产品,共37种型号规格(详见产品技术要求)。 |
适用范围/预期用途 | 与最大输出功率400W、高频输出峰值电压6000V以下的高频手术设备配套,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。 |
型号规格 | 一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)、一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型) |
注册证编号 | 湘械注准20162010023 |
注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20162250023 |
批准日期 | 2021-11-26 |
有效期至 | 2025-08-27 |
变更情况 | 变更时间:2021-11-26 变更内容:1、变更申请人住所由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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