| 产品名称 | 镍钛记忆合金特殊缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由镍钛记忆合金丝(镍钛合金)和缝合针(3Cr13)组成，配固定夹(医用聚丙烯)。产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供人体软组织的缝合、结扎用。 |
| 型号规格 | 镍钛记忆合金丝规格：0.15×300、0.15×400、0.20×300、0.20×400、0.25×350、0.25×500、0.30×350、0.30×500、0.50×350、0.50×500缝合针规格：●·3/8·J3×10、▲·3/8·J3×10、▼·3/8·J3×10、●·J4×10、▲·1/2·J4×10、▼·3/8·J4×10、●·3/8·J5×12、▲·1/2·J5×12、▲·3/8·J5×12、▼·3/8·J5×12、●·1/2·J5×12、●·1/2·J6×14、▲·1/2·J6×14、▼·1/2·J6×14、▼·3/8·J6×14、●·1/2·J7×17、▲·1/2·J7×17、▼·3/8·J10×34 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162020126 |
| 注册人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162650126 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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