| 产品名称 | 一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件主要由钉、钉砧、钉仓、切刀组成。腔镜吻合器根据器身的不同外观造型和枪管特征分为八种型号，钉仓组件根据钉仓颜色、钉仓长度、钉砧形状以及是否可偏摆的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术，进行组织的闭合或切除。 |
| 型号规格 | 器械型号：ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、ELC-TM、 ELC-GL、ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、 MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-45M、MG-45MR、MG-45W、MG-45WR、MG-45B、MG-45BR、MG-45D、MG-45DR、MG-45N、MG-45NR、 MG-45G、MG-45GR、MG-45H、MG-45HR、MG-60M、MG-60MR、MG-60W、 MG-60WR、MG-60B、MG-60BR、MG-60D、MG-60DR、MG-60N、MG-60NR、MG-60G、MG-60GR、 MG-60H、MG-60HR；MT-30A、MT-30AJ、MT-30AR、MT-30ARJ、MT-30T、MT-30TJ、MT-30TR、MT-30TRJ、MT-45A、MT-45AJ、MT-45AR、MT-45ARJ、MT-45T、MT-45TJ、MT-45TR、MT-45TRJ、MT-45HR、MT-45HRJ、MT-45H、MT-45HJ、MT-60A、MT-60AJ、MT-60AR、MT-60ARJ、MT-60T、MT-60TJ、MT-60TR、MT-60TRJ、MT-60H、MT-60HJ、MT-60HR、MT-60HRJ；ELC-GS+RG-30W、ELC-GS+RG-30B、ELC-GS+RG-30D、ELC-GS+RG-30N、ELC-GS+RG-30G、ELC-GS+RG-30H、 ELC-GS+RG-45W、ELC-GS+RG-45B、ELC-GS+RG-45D、ELC-GS+RG-45N、ELC-GS+RG-45G、ELC-GS+RG-45H、 ELC-GS+RG-60W、ELC-GS+RG-60B、ELC-GS+RG-60D、ELC-GS+RG-60N、ELC-GS+RG-60G、ELC-GS+RG-60H；ELC-GS+MG-30W、ELC-GS+MG-30WR、ELC-GS+MG-30B、ELC-GS+MG-30BR、ELC-GS+MG-30D、ELC-GS+MG-30DR、ELC-GS+MG-30G、ELC-GS+MG-30GR、ELC-GS+MG-45W、ELC-GS+MG-45WR、ELC-GS+MG-45B、ELC-GS+MG-45BR、ELC-GS+MG-45D、ELC-GS+MG-45DR、ELC-GS+MG-45G、ELC-GS+MG-45GR、ELC-GS+MG-60W、ELC-GS+MG-60WR、ELC-GS+MG-60BR、ELC-GS+MG-60B、ELC-GS+MG-60D、ELC-GS+MG-60DR、ELC-GS+MG-60G、ELC-GS+MG-60GR |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021193 |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021193”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2022-11-08型号、规格变更 由“器械型号：ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、ELC-TM、 ELC-GL、ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、 MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-45M、MG-45MR、MG-45W、MG-45WR、MG-45B、MG-45BR、MG-45D、MG-45DR、MG-45N、MG-45NR、 MG-45G、MG-45GR、MG-45H、MG-45HR、MG-60M、MG-60MR、MG-60W、 MG-60WR、MG-60B、MG-60BR、MG-60D、MG-60DR、MG-60N、MG-60NR、MG-60G、MG-60GR、 MG-60H、MG-60HR；MT-30A、MT-30AJ、MT-30AR、MT-30ARJ、MT-30T、MT-30TJ、MT-30TR、MT-30TRJ、MT-45A、MT-45AJ、MT-45AR、MT-45ARJ、MT-45T、MT-45TJ、MT-45TR、MT-45TRJ、MT-45HR、MT-45HRJ、MT-45H、MT-45HJ、MT-60A、MT-60AJ、MT-60AR、MT-60ARJ、MT-60T、MT-60TJ、MT-60TR、MT-60TRJ、MT-60H、MT-60HJ、MT-60HR、MT-60HRJ；ELC-GS+RG-30W、ELC-GS+RG-30B、ELC-GS+RG-30D、ELC-GS+RG-30N、ELC-GS+RG-30G、ELC-GS+RG-30H、 ELC-GS+RG-45W、ELC-GS+RG-45B、ELC-GS+RG-45D、ELC-GS+RG-45N、ELC-GS+RG-45G、ELC-GS+RG-45H、 ELC-GS+RG-60W、ELC-GS+RG-60B、ELC-GS+RG-60D、ELC-GS+RG-60N、ELC-GS+RG-60G、ELC-GS+RG-60H；ELC-GS+MG-30W、ELC-GS+MG-30WR、ELC-GS+MG-30B、ELC-GS+MG-30BR、ELC-GS+MG-30D、ELC-GS+MG-30DR、ELC-GS+MG-30G、ELC-GS+MG-30GR、ELC-GS+MG-45W、ELC-GS+MG-45WR、ELC-GS+MG-45B、ELC-GS+MG-45BR、ELC-GS+MG-45D、ELC-GS+MG-45DR、ELC-GS+MG-45G、ELC-GS+MG-45GR、ELC-GS+MG-60W、ELC-GS+MG-60WR、ELC-GS+MG-60BR、ELC-GS+MG-60B、ELC-GS+MG-60D、ELC-GS+MG-60DR、ELC-GS+MG-60G、ELC-GS+MG-60GR”变更为“器械型号：ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、ELC-TM、 ELC-GL、ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、 MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-45M、MG-45MR、MG-45W、MG-45WR、MG-45B、MG-45BR、MG-45D、MG-45DR、MG-45N、MG-45NR、 MG-45G、MG-45GR、MG-45H、MG-45HR、MG-60M、MG-60MR、MG-60W、 MG-60WR、MG-60B、MG-60BR、MG-60D、MG-60DR、MG-60N、MG-60NR、MG-60G、MG-60GR、 MG-60H、MG-60HR；MT-30A、MT-30AJ、MT-30AR、MT-30ARJ、MT-30T、MT-30TJ、MT-30TR、MT-30TRJ、MT-45A、MT-45AJ、MT-45AR、MT-45ARJ、MT-45T、MT-45TJ、MT-45TR、MT-45TRJ、MT-45HR、MT-45HRJ、MT-45H、MT-45HJ、MT-60A、MT-60AJ、MT-60AR、MT-60ARJ、MT-60T、MT-60TJ、MT-60TR、MT-60TRJ、MT-60H、MT-60HJ、MT-60HR、MT-60HRJ；ELC-GS+RG-30W、ELC-GS+RG-30B、ELC-GS+RG-30D、ELC-GS+RG-30N、ELC-GS+RG-30G、ELC-GS+RG-30H、 ELC-GS+RG-45W、ELC-GS+RG-45B、ELC-GS+RG-45D、ELC-GS+RG-45N、ELC-GS+RG-45G、ELC-GS+RG-45H、 ELC-GS+RG-60W、ELC-GS+RG-60B、ELC-GS+RG-60D、ELC-GS+RG-60N、ELC-GS+RG-60G、ELC-GS+RG-60H；ELC-GS+MG-30W、ELC-GS+MG-30WR、ELC-GS+MG-30B、ELC-GS+MG-30BR、ELC-GS+MG-30D、ELC-GS+MG-30DR、ELC-GS+MG-30G、ELC-GS+MG-30GR、ELC-GS+MG-45W、ELC-GS+MG-45WR、ELC-GS+MG-45B、ELC-GS+MG-45BR、ELC-GS+MG-45D、ELC-GS+MG-45DR、ELC-GS+MG-45G、ELC-GS+MG-45GR、ELC-GS+MG-60W、ELC-GS+MG-60WR、ELC-GS+MG-60BR、ELC-GS+MG-60B、ELC-GS+MG-60D、ELC-GS+MG-60DR、ELC-GS+MG-60G、ELC-GS+MG-60GR”适用范围变更 由“适用于各种微创外科手术，进行组织的闭合或切除。”变更为“适用于微创外科手术，进行组织的闭合或切除。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
