| 产品名称 | 一次性使用自动肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由负压吸引管、导气管、胶圈推管、负压活塞、负压吸引扳机、套扎扳机、负压锁定键和套扎器主体组成，附件由套扎胶圈、胶圈扩张管、胶圈存放盒、扩开器和肛门镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | DH-T01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162021332 |
| 注册人名称 | 深圳市医思美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162021332”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳市大汉普众科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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