| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由吸痰连接头、管道、手套组成；B型由吸痰连接头、管道、手套、吸痰盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | A1型~A10型：5Fr、6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr。 B1型~B10型：5Fr、6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080405 |
| 注册人名称 | 浙江美迪泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 变更情况 | 型号、规格：由“A型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；B型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr。”变更为“型号：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型；规格：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr”；结构及组成由“A型由吸痰连接头、管道、手套组成；B型由吸痰连接头、管道、手套、吸痰盒组成。”变更为“A型（A1-A10）由吸痰管、手套组成；B型（B1-B10）由吸痰管、手套、吸痰盒组成。” ；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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