| 产品名称 | 体温探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头、电缆、探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接人体和监护仪，作为采集和传递患者的体温信号用。 |
| 型号规格 | A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03、A-TP-10、A-TP-11、A-TP-12、A-TP-13、A-BL-01、A-BL-03、A-BL-06、A-LB-01、A-LB-03、A-SC-01、A-GE-01、A-GE-03、A-MR-06、A-MR-14、A-SS-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070819 |
| 注册人名称 | 深圳市安普康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B2栋601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼801，802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070819”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2022-03-28: 1、型号、规格由“A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03”变更为“A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03、A-TP-10、A-TP-11、A-TP-12、A-TP-13、A-BL-01、A-BL-03、A-BL-06、A-LB-01、A-LB-03、A-SC-01、A-GE-01、A-GE-03、A-MR-06、A-MR-14、A-SS-01”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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