| 产品名称 | 一次性使用包皮吻合器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型：由包皮吻合器、手术孔巾、垫巾和丝线组成；简易型：仅由包皮吻合器组成。其中手术孔巾、垫巾和丝线为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于男性包皮的去除手术。 |
| 型号规格 | 标准型：1.0、1.3、1.5、1.7、2.0、2.5、2.7、3.0简易型：1.0、1.3、1.5、1.7、2.0、2.5、2.7、3.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090175 |
| 注册人名称 | 广州熙福医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼413室 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇嵩山路64号合裕工业园C栋厂房4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162020175”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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